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概要
GMP（Good Manufacturing Practice／適正製造規範）は、製品を一貫して安全・均質に作るための「作り方の約束事」です。設備・環境・人員・衛生・清掃・保全・校正・異物・文書化・教育・トレーサビリティ・回収手順など、工場運営の基礎を体系化します。医薬品ではcGMP（current GMP）の呼称が定着し、食品分野ではGMP／GHP（Good Hygiene Practices）がHACCPやISO 22000、BRCGSの土台（PRP＝前提条件プログラム）として位置づけられています。
簡単に言えばGMP＝PRP（前提条件）でHACCPやBRCGSの土台という理解が良いです。
茶との関連
産地工場（萎凋→揉捻→酸化→乾燥）では異物混入・交差汚染・害虫を避ける衛生管理、水・蒸気・圧縮空気の管理、器具・篩・ラインの洗浄・点検がGMPの中核です。ブレンド／ティーバッグ充填では金属探知機・ガラス/脆性素材管理・ラベル突合（ロット・期限）・アレルゲン管理（フレーバー使用時）が要点になります。記録（SOP／清掃・点検ログ／教育記録）とロット追跡が、監査時の「証拠」になります。
他規格との関係（書き分け）
- GMP＝工場運営の基礎。
- HACCP＝製造工程の危害分析と重要管理（CCP）。
- BRCGS／FSSC 22000／ISO 22000＝マネジメント体系（PRPとしてGMP/GHPを要求）。
- ISO/IEC 17025＝試験所の能力要件（COAの信頼性に関与）。
ようするに「GMP＝「日々の当たり前」を規格化」と押さえ、規格名とは役割で切り分けると混同が避けられます。
GMPの主な要素（紅茶工場のチェック例）
- 人と場：ゾーニング、入退室・手指衛生、ユニフォーム、教育訓練
- 設備・保全：分解清掃手順、潤滑剤の食品適合、計器の校正
- 衛生・清掃：清掃計画、洗剤・殺虫剤の管理、ペストコントロール
- 資材・表示：包装材受入、ガラス・脆性素材リスト、印字検証、ラベル照合
- 異物対策：ふるい・磁選・金属検出、ライン始業点検
- 文書・記録：SOP、逸脱・是正、リコール手順、トレーサビリティ（原料→製品→出荷）
用語の注意
- cGMPは主に医薬品文脈。食品では「GMP／GHP／PRP」として読みます。
- GAP（Good Agricultural Practices）は農場（一次生産）の基準で、工場のGMPとは別です。ハーブ原料などはGACPが用いられることもあります。
🔗リンク
食品安全・品質認証スキーム一覧
HACCP義務
ISO 22000(食品安全マネジメントに関する国際規格)
FSSC 22000（食品安全システム認証22000）
BRCGS（食品安全グローバル標準）