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定義
リスクベースアプローチ（Risk-based Approach）は発生頻度（Likelihood）と影響の重大性（Severity）に基づいて、対策の強度と優先順位を決める考え方です。
ISO 22000 / FSSC 22000 では、HACCPのハザード分析に加え、組織全体の「リスクに基づく設計・運用」（リスクに基づく考え方）を要求しており、近年の中核思想になっている。
ポイント
「全部に最大対策」ではなく、リスクに比例して「強く守る所を強く守る」。
なぜ重要か（食品安全の文脈）
資源配分の最適化
高リスク工程・原料に集中投下し、低リスクは過剰管理を避ける。
説明責任（監査・審査）
根拠ある優先順位を示すことで、是正計画が通りやすい。
継続的改善
新情報（クレーム・不適合・サプライヤー変更）を反映して更新できる。
進め方（最小ステップ）
１．スコープを決める
工程・原料・設備・人の出入り・外部委託を含めた「対象範囲」。
２．ハザード洗い出し
微生物・化学（残留農薬、アレルゲン交差等）・物理（異物）・意図的不正（防御/偽装）も視野に。
３．評価軸を決める（例：5×5マトリクス）
- 発生頻度：1（まれ）〜5（頻繁）
- 重大性：1（軽微）〜5（致命）
- リスク＝頻度×重大性、しきい値で色分け（例：15以上＝要重点）。
３．対策の階層（優先順位）
① 除去/代替 → ② 工程内で抑制/封じ込め → ③ 検出・分離 → ④ ラベリング/教育
（「上位の対策」を優先：網で拾うより、入れない/起こさない）
４．管理手段の選択
PRP / OPRP / CCP のどれで管理するかを決定し、監視・是正・検証を文書化。
５．残留リスクの確認
対策後のリスクが受容水準（Risk Appetite）内かを確認（ALARPの考え方）。
６．見直し
クレーム、逸脱、工程変更、サプライヤー変更、年次レビューで更新。
紅茶との関連（具体例）
製造特性
乾燥茶は微生物リスクが相対的に低い一方、物理的異物リスクが高め（原葉・金具・繊維片・小石）。
→ ふるい分け、金属検出、X線、エアブロー等の検出・分離を重点。
原料ばらつき
産地・シーズンで品質差が大きい場合、受入時のリスク評価を強化（COA照合、抜取外部検査、官能プロファイル基準化）。
化学リスク
残留農薬・移行（包装材）・香料の適法性。高リスク原料に頻度高めの検査、低リスクはサーベイランス化。
サプライチェーン
積替え地点・長距離輸送は封印管理（tamper-evident）と受入時封印番号照合。
小分け/ティーバッグ工程：刃物・金具管理、篩・ライン清掃・異物記録のトレンド監視。
リスクマトリクス例（5×5の運用感）
- スコア 15–25：重点管理（例：金属検出・X線をCCP/OPRPで管理、ロット隔離・原因究明の仕組み）。
- 8–12：強化PRP（頻度を上げた点検、封印/入退室ログ、二者監査の強化）。
- 1–6：通常PRP（標準清掃、教育、標準受入検査）。
※ 閾値は組織の受容水準に合わせて決め、文書に明記。
よくある誤解
- 「すべて最大管理にすべき」
→ × “どこを強く守るか”を決めるのがリスクベース。 - 「検査を増やせば十分」
→ × 発生防止・工程内抑制が上位。検査は最後の砦。 - 「一度作れば固定」
→ × クレームや工程変更でリスクは変わる。更新前提。 - 「HACCP＝CCPだらけ」
→ × PRP/OPRP/CCPの役割分担でスリム＆実効性を。
🫖紅茶文脈での使い方
💠例文
英文: We prioritize foreign body controls in tea processing based on a risk matrix (likelihood × severity).
和訳: 紅茶製造ではリスクマトリクス（発生頻度×重大性）に基づき、異物対策を優先管理しています。
英文: High-risk origins receive increased incoming tests and supplier audits.
和訳: 高リスク産地の原料は受入検査とサプライヤー監査を強化しています。
英文: Post-control residual risks are reviewed annually to meet our risk appetite (ALARP).
和訳: 対策後の残留リスクは、年次に見直して受容水準（ALARP）内に収めています。
💠用語ミニ解説
- risk-based approach
- 発生頻度と重大性に基づく優先順位付けと対策強度の決定。
- likelihood
- 発生頻度（起こりやすさ）。評価軸の一つ。
- severity
- 重大性（影響の大きさ）。評価軸の一つ。
- risk matrix
- リスクマトリクス。頻度×重大性で色分けする図表。
- risk appetite
- 受容できるリスク水準。組織が許容する上限の考え。
- ALARP
- As Low As Reasonably Practicable。合理的に達成可能な範囲で最小化。
- PRP
- 前提条件プログラム。清掃・衛生・設備など基盤管理。
- OPRP
- 運用前提条件プログラム。CCPほど厳密でないが重要な管理手段。
- CCP
- 重要管理点。逸脱で即時是正が必要なクリティカルコントロール。
- mitigation
- 低減策。除去・代替・封じ込め・検出・教育など。